Lai saņemtu pakalpojumu, jāiesniedz iesniegums veterināro zāļu ražotāja vai importētāja, veterināro zāļu lieltirgotavas vai veterinārās aptiekas atbilstības novērtēšanai.
Veterināro zāļu ražotājiem vai importētājiem
- Jāiesniedz iesniegums, kuram jāpievieno tajā norādītos dokumentus, kā arī ražotnes aprakstu un, ja veterinārās zāles ražo tikai eksportam, eksportam paredzēto ražoto veterināro zāļu sarakstu.
- Jānodrošina:
- iesniegumā minēto veterināro zāļu ražošanai vai importēšanai piemērotas atbilstošas telpas, tehnisko aprīkojumu un iekārtas, arī kontroles iekārtas, kas atbilst veterināro zāļu reģistrācijas dokumentācijā minētajām prasībām un veterināro zāļu apriti reglamentējošajos normatīvajos aktos noteiktajām prasībām;
- atbilstošu personālu, kas ir iesniedzēja rīcībā, un vismaz vienu kvalificēto personu, kas pastāvīgi un nepārtraukti ir iesniedzēja rīcībā.
Veterināro zāļu lieltirgotavām
- Jāiesniedz iesniegums.
- Jānodrošina:
- piemērotas atbilstošas telpas, tehnisko aprīkojumu un iekārtas, arī kontroles iekārtas, lai veterinārās zāles pienācīgi saglabātu un izplatītu atbilstoši normatīvajos aktos par veterināro zāļu izplatīšanu un kontroli noteiktajām prasībām;
- iesniedzēja rīcībā ir personāls un atbildīgā amatpersona, kas atbilst Farmācijas likumā un normatīvajos aktos par veterināro zāļu izplatīšanu un kontroli noteiktajām prasībām;
- veterināro zāļu apriti atbilstoši normatīvajos aktos par veterināro zāļu izplatīšanu un kontroli noteiktajām prasībām;
- ja izplata spirtu, – spirta apriti atbilstoši prasībām, kas noteiktas normatīvajos aktos par spirta aprites kārtību farmaceitiskās un veterinārfarmaceitiskās darbības uzņēmumos;
- ir izstrādāta iekšējās kvalitātes sistēmas instrukcija vai procedūra, kurā noteiktas lieltirgotavā veicamās darbības, lai nodrošinātu veterināro zāļu izplatīšanu saskaņā ar normatīvajiem aktiem par veterināro zāļu izplatīšanu un kontroli.
- izplatot veterinārās zāles vairumtirdzniecībā ievēro veterināro zāļu labas izplatīšanas praksi.
Veterinārajām aptiekām
Jāiesniedz iesniegums, kuram jāpievieno:
- apliecinājums par telpu, aprīkojuma, personāla un dokumentācijas atbilstību šo noteikumu prasībām,
- informāciju, kas apliecina, ka iesniedzēja rīcībā ir piemērotas atbilstošas telpas, tehniskais aprīkojums un iekārtas, kā arī dokumentācija, lai nodrošinātu veterināro zāļu izplatīšanu saskaņā ar normatīvajiem aktiem par veterināro zāļu izplatīšanu un kontroli; par veterināro zāļu apriti aptiekā atbildīgā amatpersona, kas atbilst Farmācijas likuma 40.panta ceturtajā daļā noteiktajām prasībām, un personāls, kas nodrošina veterināro zāļu izplatīšanu un izgatavošanu (ja to veic); izstrādāta iekšējās kvalitātes sistēmas instrukcija vai procedūra, kurā noteiktas veterinārajā aptiekā veicamās darbības, lai nodrošinātu veterināro zāļu izplatīšanu saskaņā ar normatīvajiem aktiem par veterināro zāļu izplatīšanu un kontroli.
Pēc atbilstības novērtēšanas pārbaudes jāiesniedz iesniegums speciālās atļaujas (licences) saņemšanai vai pārreģistrēšanai.
Ja veterinārā aptieka papildus veterināro zāļu izplatīšanai izplatīs ar tīmekļa starpniecību bezrecepšu veterinārās zāles, tai jāizveido jebkurā diennakts laikā publiski pieejamu tīmekļvietni, kurā ir ievietota informācija saskaņā ar normatīvajiem aktiem par distances līgumu un par veterināro zāļu reklamēšanu, kā arī informāciju par elektroniskā pasta adresi, kā arī tās personas vārds un uzvārds, kura sniedz konsultācijas par veterinārajām zālēm, vienotais logotips ar saiti uz PVD tīmekļvietni, kurā pieejama informācija par saņemto licenci un speciālās darbības nosacījumiem.
Iesniegumu var iesniegt:
- elektroniski parakstītu iesniegumu, izmantojot:
- e-pastu vzr@pvd.gov.lv;
- izmantojot iestādes e-adresi;
- nosūtot pa pastu vai
- apmeklējot iestādi klātienē.
Tiek veikta atbilstības novērtēšanas pārbaude. Pēc atbilstības novērtēšanas pārbaudes iesniedz PVD iesniegumu par speciālās atļaujas (licences) saņemšanu. Licencēšanas komisija izskata iesniegumu, pārbauda iesniedzēja atbilstību noteiktajām prasībām un pieņem lēmumu licences piešķiršanai un sagatavo speciālu atļauju (licenci).
Maksa par pakalpojumu noteikta cenrādī.